隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度越來(lái)越大，生物制藥和疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全性管理要求越來(lái)越高，在疫苗生產(chǎn)過(guò)程中采用無(wú)動(dòng)物源成份的原輔料是日益增長(zhǎng)的要求趨勢(shì)，但目前，絕大部分疫苗生產(chǎn)還離不開(kāi)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中血清成份的添加，但使用血清，必須面對(duì)血清帶來(lái)的系列問(wèn)題和缺點(diǎn)：

1.批間差較大：每批血清可能適合某些細(xì)胞系，換血清批號(hào)要做廣泛實(shí)驗(yàn)，大量?jī)?chǔ)存提高成本，且很難實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化，也在一定程度上影響疫苗的批次穩(wěn)定性；

2.污染風(fēng)險(xiǎn)：血清常受病毒污染，雖對(duì)多數(shù)細(xì)胞培養(yǎng)無(wú)害，但增加了不能控制的因素，一旦出問(wèn)題，需要耗費(fèi)相當(dāng)大的時(shí)間、物資和人力成本去解決；

3.不確定性：血清中含有廣泛的未知微量成分，對(duì)其存在的作用還遠(yuǎn)未搞清楚，也增加了純化和疫苗質(zhì)量控制的難度；

4.高成本：高質(zhì)量血清供應(yīng)不足，全球血清趨緊，且價(jià)格仍不斷上升，成本往往是細(xì)胞培養(yǎng)基成本的數(shù)倍，給疫苗生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)相當(dāng)大的成本壓力；

因此，如何降低血清在疫苗生產(chǎn)中的用量，從而減少使用血清帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和高成本，是疫苗生產(chǎn)企業(yè)廣泛關(guān)注且努力尋找解決方案的重要問(wèn)題。

與傳統(tǒng)的高血清含量細(xì)胞培養(yǎng)相比，采用低血清細(xì)胞培養(yǎng)方式，不僅能夠降低疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)，還能提高企業(yè)生產(chǎn)效率，使用低血清培養(yǎng)基進(jìn)行疫苗生產(chǎn)，細(xì)胞經(jīng)馴化適應(yīng)后，與傳統(tǒng)培養(yǎng)方式相比，細(xì)胞數(shù)量提高，細(xì)胞長(zhǎng)滿單層時(shí)間大大縮短，分種比例、病毒滴度也有所提高，同時(shí)減少勞動(dòng)強(qiáng)度，從而大大提高企業(yè)的生產(chǎn)效率，重要的是，降低了疫苗生產(chǎn)企業(yè)的綜合成本。

北京西美杰科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱西美杰）為疫苗客戶引進(jìn)培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)添加物供應(yīng)商——KERRY，其高品質(zhì)的植物源蛋白水解物、復(fù)合非動(dòng)物源性添加物系統(tǒng)、超濾酵母粉、重組低內(nèi)毒素白蛋白服務(wù)于全球疫苗生產(chǎn)企業(yè)、培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)近70年，為廣大疫苗客戶很大程度上解決了血清帶來(lái)的困擾。目前在國(guó)內(nèi)，KERRY系列產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用于疫苗生產(chǎn)的BHK、VERO、SF-9、MDCK、MRC5等細(xì)胞株中，上市疫苗品種有：口蹄疫疫苗、戊肝疫苗、流感疫苗等，血清使用量已經(jīng)從從10%降低到3%，少數(shù)客戶已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了完全無(wú)血清培養(yǎng)。

  由于低血清培養(yǎng)基在成分配比上與基礎(chǔ)培養(yǎng)基有所不同，其培養(yǎng)液的pH、滲透壓及碳酸氫鈉添加量等有所改變，以及細(xì)胞生長(zhǎng)速度、分種比例、收毒時(shí)間及次數(shù)等都與用戶以往的經(jīng)驗(yàn)和習(xí)慣不同，在使用低血清培養(yǎng)基時(shí)，容易給用戶造成一定的困難。因此，要使用好低血清培養(yǎng)基，用戶必須打破以往形成的使用習(xí)慣，以一種全新的姿態(tài)來(lái)認(rèn)識(shí)低血清培養(yǎng)基。我們可以提供以上產(chǎn)品的試用裝，用于您工藝優(yōu)化小試，如果您對(duì)以上產(chǎn)品感興趣，歡迎聯(lián)系KERRY細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品中國(guó)代理——西美杰。

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